欧盟批准Imbruvica治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

   2014年10月，强生及合作伙伴Pharmacyclics制药公司联合宣布，抗癌药Imbruvica(ibrutinib)获欧盟委员会批准，用于2种血液系统肿瘤的治疗：①用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者的治疗；②用于既往接受过至少一种疗法或携带del 17p删除突变或TP53突变且不适合化疗-免疫疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者的一线治疗。FDA分别于2013年12月、2014年2月和7月批准本品用于经治MCL、经治CLL、携带del 17p删除突变的CLL的治疗。

本品为首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，可抑制肿瘤细胞复制和转移BTK发挥抗癌作用。本品的获批基于针对CLL患者的IIl期RESONATE (PCYC-1112-CA)研究和I b/II期研究(PCYC-1102)及针对MCL患者的II期研究(PCYC-1104)的研究数据。