FDA批准首款血清群B脑膜炎球菌病疫苗Trumenba

   近日，美国FDA批准首款用于预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病疫苗Trumenba,该疫苗适用于10至25岁人群。

   脑膜炎球菌病是由细菌引起的血液感染（败血病）及包裹大脑和脊髓的薄膜感染（脑膜炎），可危及生命。脑膜炎奈瑟菌是细菌性脑膜炎的主要致病菌。细菌通过呼吸道或咽喉分泌物（如通过咳嗽、接吻或共用餐具）在人群间传播。据美国疾病预防与控制中心报道，2012年脑膜炎球菌感染病例约为500例，其中160例为血清群B感染所致。

  脑膜炎球菌病选用抗生素治疗可减少死亡风险或慢性重症的发生，但应注意及时就医。预防脑膜炎球菌病最有效的方法是接种疫苗。目前为止，美国获批用子脑膜炎球菌病的疫苗中，仅涵盖脑膜炎奈瑟菌5种主要血清群中的4种，分别为A、C、Y和W。

   在美国和欧洲进行的三项纳入约2 800例青少年受试者的随机研究中，受试者接种3种剂量Trumenba疫苗，接种后82%的受试者血液中检获抗体，该抗体可杀死4种不同脑膜炎奈瑟菌血清群B的菌株，而接种前只有不到1%的受试者具有这种抗体。这4种菌株是美国引起血清群B脑膜炎球菌病的典型菌株。

  本品的安全性评估基于一项在美国、欧洲及澳大利亚进行的纳入4 500例受试者的研究。接种该疫苗的受试者最常见的不良反应有注射部位疼痛和肿胀、头痛、腹泻、肌肉疼痛、关节疼痛、疲劳和发冷。