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2015年2月13日

UCB在中日推进癫痫新疗法

近日,优时比宣布,评估添加VIMPAT(拉科酰胺)治疗中国和日本部分性癫痫发作成人患者有效性的Ⅲ期临床研究,结果显示VIMPAT到达了主要有效性终点。

研究结果显示,与安慰剂相比,拉科酰胺(200和400mg/天)显著降低了部分性癫痫的发作频率。该研究中的不良事件方面,与拉科酰胺已知不良事件特征一致。基于该研究的阳性结果,优时比计划于2015年向中国和日本的药监部门提交VIMPAT作为成人部分性癫痫发作添加治疗的申请。

目前,VIMPAT已在40多个国家上市,并且已有超过30万名患者使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士这样说道。“该临床研究的数据将作为向中国和日本药监部门递交的VIMPAT申请资料的一部分,并且对整个癫痫领域和癫痫患者均具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT能够获得药监部门的批准,那么该药可为中日两国未控制的部分性癫痫发作患者提供多一种治疗选择。”


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