FDA批准第二个组合降糖药

阿斯利康最新的糖尿病药与老药二甲双胍组合于10月30日获得FDA，使之成为第二个得以进入市场的“鸡尾酒”治疗药物。

该药将以Xigduo商品名销售，它是阿斯利康的SGLT2阻断剂dapagliflozin（达格列净）与二甲双胍组成每日服用一次的缓释片，供II型糖尿病成人患者使用。Dapagliflozin单一成分片剂，商品名Farxiga，通过阻断葡萄糖在肾脏吸收，并使身体通过排尿消除多余的糖而产生效果。与能减少葡萄糖的生产和改善人体对胰岛素反应的二甲双胍组合，可更加有效地降低患者的血糖水平。

由于FDA对阿斯利康和其前合作伙伴百时美施贵宝公司项目的延误，竞争对手强生公司的SGLT2的canagliflozin（卡格列净）先行获准，从而canagliflozin与二甲双胍组合于去年8月得以捷足先登，商品名为Invokamet。在这个拥挤的竞技场显露身手的还有礼来和勃林格殷格翰公司，它们的empagliflozin（艾帕列净）最近已经获准上市。

然而，对于安全性的担忧迄今仍是SGLT2类的软肋，这类药物已被证实与生殖器和尿道感染发生率增加有关，另外还有肾损害和心血管问题。这样一来，对该类药物高峰销售额的估计一直飘忽不定，有些分析师认为可能达到50亿美元，谨慎者则估计在20亿美元左右。