山东威高集团医用耗材辐照消毒灭菌生产线日前正式投产。与此同时,由威高集团和中科院长春应用化学研究所共同研制的医用耗材灭菌新技术也正式投入使用。
威高集团称,该项目将首先用于血液逶析器、真空采血管、各类注射器、热塑性弹性体(TPE)输液器等产品的灭菌,年产能15万立方米。今后该集团将拓展对外服务,为烟威地区和胶东半岛的食品、海产品、医药、白酒等产业提供灭菌服务,并将根据生产需要增加辐照灭菌装置建设。
目前,环氧乙烷灭菌是最广泛应用的医疗器械灭菌方式。但是,该方法灭菌不彻底,而且由于环氧乙烷是致癌物质,因此该方法存在潜在职业伤害,还会造成环境污染。而辐照灭菌是一种利用高能射线作用于微生物的高效灭菌方法,具有灭菌快、灭菌彻底、无化学残留、无环境污染等优点。然而,传统医用耗材通过辐照灭菌会出现老化现象,可导致产品发黄、变脆、性能改变,甚至丧失使用性能。
为攻克高分子材料在γ-射线或电子束作用下发生断链降解等老化现象的技术难题,威高集团与中科院长春应化所近年来共同研发了耐辐照老化的医用材料及输注和介入性医疗器械制备新技术,并获得一项美国专利和10项中国发明专利。