一、全球医药行业支出
1、药物支出
到2015年,全球医药指出将达到1.1万亿美元,对比与过去五年的6.2%的年增长率,预计未来五年的年增长率将下降到3-6%。全球总支出增长额预计将在2005年增长的2510亿美元的基础上增长2100-2400亿美元。
2、全球市场分布
到2015年,美国占国际医药市场支出的份额将从2005年的41%下降到31%,而位于国际医药市场支出份额第五名的欧洲的国家同时也将从20%下降到13%。同时,17%高增长新兴市场将由中国引领,到2015年它所占份额将从2005年的12%上升到28%。
3、市场产品份额
而且未来五年专利要到期将催生非专利药市场,市场份额将从2005年的20%上升到39%,预计到2015年非专利药指出将会到达4000-4300亿美元,其中70%将在发展中国家。
二、驱动医药行业变化的主要因素
1、新药和非专利药将成为推动医药行业发展的主要因素。
A、非专利药支出将会增长470亿美元,大约60%的增长是来自现存的非专利药,剩余40%来自新产出的可利用的产品。
B、预计到2015年,品牌药品支出与2010年的支出规模一样大。受保护的品牌收益将增加到7~8%,大约有3~4%是来自美国地区的药物价格增长,由于受到非专利药市场的冲击,大部分的品牌产品包括被期待的新发行产品量都将比过去五年低。
2、目前和未来还需着重发展的医疗方法
A、30种疫苗产品预计将在2009到2013年间研发成功,届时这些产品的商品化将有利于推动2010-2015年的药物市场的发展。
B、需要详细说明的是大量的治疗糖尿病的不同机制的药物将为病人带来更多新的选择。
3、直到2015年专利药到期将减少品牌支出1200亿美元
A、未来五年专利要到期将为发达国家的消费者节约1200亿美元,其中非专利药为其节约220亿美元,还导致980美元的专利股息的减少。
4、非专利药支出在大部分发达国家市场将超过20%
A、美国的专利药支出将出现大幅度通胀,但7-8%的获利将是由新制的非专利药带来的。
B、日本会以最低的非专利药市场份额来保持发达国家市场,尽管他们已经出台了对非专利药处方和分配的激励政策。
C、韩国将继续加大非专利药的市场份额。
5、 pharmerging发展市场主要来源于非专利药市场
预计到2015年国家的新药支出达1500亿美元,大约增加一倍。占总支出来说。大于20%的指出来自品牌产品。
三、到2015年政策变化因素对此的影响
1、2010年的重大政策将会有一个长期影响
A、美国同伙的《合理医疗费用法案》将扩大医疗保险的覆盖面。
B、日本在新的保护创新产品的政策下第一个实施价格削减方案,倡导专利产品与创新药品的平衡。
C、西班牙和意大利通过做到实质性的减少非专利药和到期专利药的价格来鼓励提高非专利药使用和降低健康体系支出。
D、德国在未来一年对新药市场实施强制性的成本效益评估,可能限制新药的定价和赔偿。
E、中国实施普降价格制度以确保可持续的普通医保覆盖。
2、生物医药将快速发展但迄今为止发展还是比较有限
A、国际生物学支出在2010年为1380亿美元,其中3.11亿美元适用于生物仿制药。
B、大量的生物制剂支出在美国,被采用批准早期的方针的集中在德国和其他欧洲市场的生物制剂现今占国际生物制剂支出的80%。
C、欧洲对单克隆抗体的批准指引将在2015年前批准入新的分子学来竞争市场。
D、新生物制剂预计将在2014年进入美国市场。
3、上升的回扣和折扣将增长50-100亿美元
A、发票之外的折扣数量预计将从2010年的600-650亿美元上升到650-750亿美元。
B、如果折扣和回扣正如我们所以预期,估计净销售额将会上涨2100-2300亿美元。其他研究报告预测可能会是2100-2400亿美元。
四、主要医疗领域
1、大部分的医疗支出增长将会在未来五年放缓
A、医疗领域中的20种疗法中有七种疗法支出在未来五年内会下降,只有抗羊癫疯疗法和针对于骨质酥松症的疗法在未来会相对快速发展。
B、特别的药物(像是治疗癌症的药物)在未来五年的中期将会持续增长,要小的提高和适用人群的扩大将会提高药物的价值。
C、由于专利药的到期和新治疗药物的缺少导致医疗领域的增速在放缓。
2、到2015年全球肿瘤疾病支出将到达750以美元
A、目前,靶细胞治疗技术已经被大部分的发达国家市场采用,从而限制病人个支出的增长。
B、目前96亿美元的恶性肿瘤的支出将直接受到非专利药的冲击。
C、Pharmerging 市场的增长将会受到传统化学疗法的限制。
D、外延潜力大的产品将会成为高发性肿瘤疾病治疗的选择,但其不会对加大支出做出显著的贡献。
3、全球的糖尿病支出将增长4-7%
A、患病人口的增多,特别是在Pharmerging 国家像是中国,印度,巴西等,以及人们生后习惯和生活状况的变化,将会增加二类糖尿病的发病率。
B、由于方便和有效,大量的抗糖尿病药的销售代理备受期待。
C、目前关于加强心血管疾病和癌症的风险监控的FDA指引影响了失常药物的使用并通过要求附加临床证据来推迟新药物批准。
4、呼吸道疾病的药物支出增速下降到2-5%
A、由于药物的稳健高效,患者和消费者更加有意愿去购买有影响力的品牌药;
B、独立的氧气呼吸器专利保护将继续减小直接竞争。
C、受到非专利药冲击的主要产品包括Advair Diskus,占国际市场的Seretide 和Singulair的专利保护分别在2011年和2012年到期,但有与其氧气呼吸器的专利保护,他们的药物指出收到的冲击会比较小。
5、脂肪调节药物支出将下降2-5%
A、美国市场的脂肪调节药物将在2011年受到非专利药的冲击。
B、前期的的专利要到期已经将大部分的患者推向非专利药。
C、下一阶段的治疗方法普遍都未能通过管理体制这个障碍,而且少数新的品牌商品也备受期待。
6、专利药到期使得心脑血管疾病抑制剂增速下降1-4%
A、新的治疗方法包括直接性的肾素抑制剂,和各种各样的现有非专利药的组合在这几年已被大量投放但却没能取得很大的使用范围。
B、患病人口的增长将会促进药物支出大面积增长,但这个增长将会受到受到非专利药的显著冲击,包括目前市场的主导者,专利即将在2012年到期的Diovan公司。