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2014年12月10日

原发性免疫缺陷皮下注射剂获批


FDA日前批准Baxter公司的皮下注射剂治疗成人原发性免疫缺陷(PI)药Hyqvia[含重组人透明质酸酶10%免疫球蛋白注射液(Human)]。

Hyqvia是获准用于PI患者的首个皮下注射剂,只需每月注射一次(每隔3至4周),一个注射位置给予完整治疗剂量IG。目前大多数的PI患者在医师办公室或输液中心接受静脉输注,皮下注射治疗则需要每周或每两周多个位点注射。Baxter预计在未来几周内在美国推出Hyqvia,该药已在欧洲获准用于18岁以上成人PI综合征患者。


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