FDA批准Beleodaq治疗外周T细胞淋巴瘤

   2014年7月，FDA批准了Spectrum公司的组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC)belinostat (Beleodaq)用于治疗复发或难治性的罕见淋巴瘤一一外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。自2009年以来，本品是第3种获准用于这一罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗药物。另两种药韧分别是2009年批准的普拉曲沙注射剂(Folotyn)及201 1年批准的罗米地辛(Istodax)。

  PTCL占北美各种NHL病例的10%～15%;据美国国家癌症研究所估计，2014年美国诊断为NHL者将有70 800例，因NHL死亡的病例可能为18 990例。

   本品的获准主要依据一项开放性的单组非随机试验(BELIEF)，129例复发性或难治性PTCL患者接受本品静脉输注，一日1次，每21 d为一个周期，每个周期的第1～5d给药，每3周重复一次，直至疾病进展或出现不能耐受不良反应。研究结果显示，患者的总缓解率为25.8%，与治疗相关的最常见不良事件包括恶心、呕吐、乏力、发热和贫血。