FDA批准Avastin治疗侵袭性晚期宫颈癌

   2014年8月，美国FDA批准Avastin的新适应证，用于治疗顽固性、复发性或晚期（转移性）宫颈癌。宫颈癌生长于子宫颈，通常在人乳头瘤病毒(HPV)引起细胞发生癌变时产生，HPV是一种通过性接触传播的病毒。美国国家癌症研究所预测，2014午美国确诊患有宫颈癌的妇女将有12 360例，因宫颈癌死亡病例将达到4 020例。

   本品通过干扰为肿瘤细胞生长提供营养成分的血管而起作用。此次获得批准的本品用于宫项癌新适应证为本品与紫杉醇及顺铂合用或与紫杉醇及拓扑替康合用。本品是首个获批用于晚期宫颈癌的生物制剂，且按照FDA优先审评计划在不到4个月的时间内即获批。与现有治疗药物相比，本品有望提高临床治疗的安全性及有效性，为此FDA按优先审评计划对本品进行审评。一项452例顽固性、复发性或晚期宫颈癌受试者参与的临床研究评价了本品的安全性和有效性。受试者随机给予紫杉醇十顺铂、紫杉醇十顺铂十本品、紫杉醇十拓扑替康或紫杉醇+拓扑替康十本品。结果显示，接受化疗十本品治疗的受试者的总生存期增加到16.8个月，仅接受化疗的受试者的总生存期为12.9个月。

   与本品相关的常见不良反应有全身乏力、食欲下降、高血压、高血糖、低镁血症、尿路感染、头痛、体重减轻、胃肠道穿孔及肠阴道瘘。