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2014年12月10日

FDA批准Jardiance治疗2型糖尿病


2014年8月,美国食品药品管理局(FDA)批准 Jardiance (empagliflozin)结合饮食与锻炼控制2型糖尿病成年患者的血糖水平。2型糖尿病在美国影响着约 2 600万人,占所有确诊糖尿病病例的90%,高血糖可增加心脏病、失明、神经和肾脏损害等严重并发症的风险。本品可单独使用或结合现有治疗方案控制血糖。

   本品是钠葡萄糖协同转动蛋白2 (SGLT2)抑制剂,通过阻止肾脏对血糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。4 480例2型糖尿病患者参与的7项临床研究评价了本品的安全性和有效性,结果显示,与安慰剂相比,本品改善了糖化血红蛋白水平。

   本品作为单独用药及与其他2型糖尿病治疗药物合并用药(包括二甲双胍、磺酰脲类药物、吡格列酮和胰岛素)均进行了研究。本品不应用于治疗l型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重肾损伤及肾脏疾病终末期或透析患者。

   本品可引起脱水、低血压、头晕和(或)昏厥及肾功能下降。肾功能损伤及服用利尿剂治疗其他病症的老年患者似乎更易发生这种风险。本品最常见的不良反应是尿路感染和女性生殖器惑染。


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