FDA批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗

   强生公司新一代前列腺癌口服药物Zytiga自2011年4月上市之后，一直统治市场，然而该药将很快面临首次市场份额冲击。近日，美国食品药品管理局（FDA）批准Medivation公司和安斯泰来公司的前列腺癌治疗药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。

　　FDA根据Ⅲ期PREVAIL研究的总生存期利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi可使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低29%，同时也显著延迟了首次化疗时间的开始及首次骨骼相关事件的发生。

　　尽管Xtandi的上市比Zytiga晚了近一年半时间，然而，Xtandi有其独特优势，即可单独用药；而Zytiga需联合强的松用药。

Xtandi是一种新颖的口服雄激素受体信号传导抑制剂，能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。该药已于2012年8月获FDA批准用于既往接受过多西紫杉醇疗法的转移性阉割性前列腺癌患者的治疗，现已被临床医生快速采纳，作为前列腺癌化疗后的首选药物。因此，与Zytiga相比，鉴于Xtandi的单独用药优势及此次获批的化疗前适应证，该药有望颠覆Zytiga的霸主地位。