肿瘤领域是当今生物医学研究的重点领域。统计数据显示，从2009年到2013年5年间，全球有16万余篇肿瘤学研究论文，其中美国的研究产出约为1/3，中国的研究论文产出有10%以上，日本、德国、英国、意大利、法国、加拿大的研究论文也有达5%以上。正是由于科研人员的努力，使得21世纪以来恶性肿瘤的治疗有了很大的发展。
研发进展
肿瘤治疗模式有手术、化疗、放疗和生物分子靶向治疗，已经不再强调单一治疗手段的疗效，而是如何安排各种治疗方法和途径的结合治疗，充分发挥各自的长处。现在癌症疾病有1/3可以通过手段治愈，1/3可以通过各种措施控制住癌症病灶恶性生长的势头，实现患者长期带瘤生存（带瘤生存指人体与相对静止的肿瘤病灶“和平共处”，维持一种平衡共存的状态）；还有1/3可以通过姑息性的治疗方法有效缓解临床症状，改善患者生活质量。尤其是如今肿瘤的免疫治疗，通过激发和增强机体的免疫功能以达到控制和杀灭肿瘤细胞的目的。而ACT（过继细胞免疫疗法）能够解决肿瘤易转移和复发的难题，是免疫治疗的最前沿技术，也是医药巨头争相研发的重点。
抗肿瘤新药的不断上市使得如急性白血病、淋巴瘤和某些儿童肿瘤已经可以通过内科治疗达到根治。一些常见肿瘤例如乳腺癌、肺癌、大肠癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、黑色素瘤等内科治疗也都有较好效果。抗肿瘤药的使用令癌症死亡率与1991年顶峰时期相比，下降了20%，而且存活率明显上升，如乳腺癌存活率上升21%，前列腺癌上升50%，结肠癌上升36%，肺癌上升54%。抗肿瘤药物给人类带来希望的同时，也给商家带来了丰厚的利益，高价的肿瘤药物市场是重磅药物迭出的赛场，因此该市场的药物上市就显得格外引人注目。
市场走向
Evaluate Pharma发布的2014年全球制药领域展望显示：在2013年，全球肿瘤药市场规模高达728亿美元，居所有药物治疗领域首位，预计未来6年的年复合增长率高达11.2%，预测到2020年突破1500亿美元的市场容量。而排名随后的治疗类别是抗风湿性关节炎和糖尿病用药，销售规模分别为449亿美元和384亿美元，其中糖尿病用药未来6年的年增长率为8.7%，远高于抗风湿性关节炎的年复合增长率3.5%。
审批成绩
从1999年到2014年7月底，FDA共审批了55个抗肿瘤新分子实体药物，FDA2012年实施的《FDA安全与创新法案》使得突破性的药物审批通道诞生，在一定程度上刺激了研发公司的热情，从2012年到2014年7月间，审批的上市药物占全部肿瘤药物的36%，其中在2012年审批的抗肿瘤药物数量最高，2013审批6个，截止2014年7月审批5个（见图1）。
在临床上常见的肿瘤主要有胃癌、肺癌、肝癌、白血病、大肠癌、卵巢癌、乳腺癌、食道癌、宫颈癌等，FDA审批的药物从适应症来看，审批最多的是在白血病、乳腺癌、肾细胞癌、前列腺癌和黑色素瘤五个适应症。从厂家来看，在众多的医药巨头中，占据抗肿瘤药物品种最多的前五个厂家分别是葛兰素史克、诺华、拜耳、辉瑞、赛尔基因（Celgene），尤以葛兰素史克占5个品种居前。
重点疾病示例
1.白血病 属于一类造血干细胞恶性克隆性疾病，发病率亚洲相对较低，但近年来有所增长，该疾病类型的分布，世界各地有所差异，我国以急性白血病居多，占70%以上，其中以急性淋巴细胞性白血病发病率居前，慢性型不足30%，以慢性粒细胞多见，而慢性淋巴细胞性白血病仅占2%。欧美区域，急性型与慢性型白血病约各占50%,尤以慢性淋巴细胞性白血病为多见,约占总白血病发病率的30%。该类疾病治疗的代表药物有健赞公司(Genzyme)专门针对儿童白血病的氯法拉滨（Clolar）、吉利德(Gilead)的Idelalisib （Zydelig）、Ariad公司的伯纳替尼（Iclusig）、诺华制药的尼洛替尼（Tasigna）等。
2.乳腺癌 是危害妇女健康的主要恶性肿瘤，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，美国8名妇女中有1人患乳腺癌。在中国，乳腺癌是女性发病率最高的癌症，每年新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和 9.6%。乳腺癌治疗在近几年同样得到了很大的发展，代表药物有葛兰素史克的拉帕替尼（Tykerb）、阿斯利康的氟维司琼（Faslodex）、辉瑞的依西美坦（Aromasin）等。
