据统计,我国有9000多万糖尿病患者,糖尿病潜在患病人群可能高达2亿,其中,2型糖尿病患者占95%。对于1型糖尿病患者而言,胰岛素是惟一的治疗药物,此外,还有30%~40%的2型糖尿病最终转为胰岛素依赖。目前,国内外糖尿病药物市场均显示出良好的成长性,国际巨头占据主要份额,但国内企业有望在部分领域实现突破。
庞大的患者人群和治疗需求,带动糖尿病药物市场扩容。近几年,胰岛素在整个糖尿病治疗药物市场占比逐渐提高,全球市场占比约为42%,在我国重点城市样本医院占比约为36%。
三巨头占绝对优势
据全球畅销药数据,2012年,全球胰岛素类药物排名前五位品种是:甘精胰岛素销售额63.8亿美元,占38.6%;门冬胰岛素43.2亿美元,占26.2%;赖脯胰岛素24.0亿美元,占14.5%;地特胰岛素16.9亿美元,占10.2%;重组人胰岛素14.1亿美元,占8.6%。前五位产品占全球胰岛素类药物市场98.2%份额。甘精胰岛素占近2/5份额,多年来保持销售额第一的佳绩。
近年来,国际胰岛素类药品市场迅速升温,销售额由2005年的37.1亿美元增长至2012年的165.0亿美元,7年间市场增长4.4倍。2005~2012年复合年增长率高达23.7%,远高于糖尿病整体市场增速。
全球胰岛素类药物市场基本被赛诺菲安万特、诺和诺德、礼来三巨头瓜分。其中,赛诺菲安万特占41.5%,诺和诺德占36.4%,礼来占22.1%。市场集中度非常高,巨头们在各自的细分领域具有很高的品牌知名度和占有率。
外企盘踞国内市场
据国内22个城市样本医院数据,国内胰岛素制剂市场从2005年的2.6亿元增长到2013年的13.0亿元,2013年年增长率为12.2%;2005~2013年购药金额复合增长率为22.5%,远高于药品行业平均值。此外,胰岛素制剂用药金额占药品总额的比例逐年快速上升,8年整体市场增长5.1倍。大部分市场份额由甘精胰岛素、门冬胰岛素、单组分胰岛素、赖脯胰岛素4种药物贡献,其中,甘精胰岛素已挤进医院用药TOP100行列,排名第93位。
目前在我国上市的主要胰岛素药物有8个,2013年销售额排名前4位的产品是:甘精胰岛素3.6亿元、门冬胰岛素3.4亿元、单组分胰岛3.1亿元、赖脯胰岛素1.2亿元。前4位产品占整体市场86%的份额,其它4个产品——胰岛素、地特胰岛素、精蛋白锌胰岛素、谷赖胰岛素分享剩余14%份额。
目前国内涉足胰岛素制剂的生产企业有10家,其中外企5家,占整体市场93.0%。可见,在我国胰岛素市场上,洋品牌占据主导地位。
2013年胰岛素用药金额排名前5位企业是:诺和诺德用药金额6.7亿元、贝林大药厂3.0亿元、礼来药厂2.4亿元、通化东宝集团北京甘李药业7726万元、江苏万邦生化医药1709万元,市场占比分别为51.6%、23.0%、17.4%、5.9%和1.3%。其中,诺和诺德的胰岛素产品用药金额占据国内市场的半壁江山。增长较快的企业是:通化东宝集团北京甘李药业(36.6%)和江苏万邦生化医药(43.9%)。国内胰岛素制剂市场主要以国外品牌为主。国内企业竞争力相对薄弱,但由于基数较低,增速较快,均显著高于三大外资企业的同期增速。
甘精胰岛素一路领先
甘精胰岛素属于第三代胰岛素,赛诺菲安万特的产品于2002年进入中国市场,商品名为“来得时”;2005年,北京甘李药业有限公司获得生产批号,商品名为“长秀霖”。2005~2013年,该产品一直保持高速增长态势,用药金额从2005年的478万元增长到2013年的3.6亿元,近8年增长70多倍,年复合增长率为71.7%。在胰岛素制剂市场上,“来得时”由2005年的第4位跃居到2013年的第1位。
据国内22个城市样本医院数据,2013年,甘精胰岛素市场有2家企业参与竞争,竞争程度相对缓和。安万特贝林的“来得时”销售额为3.0亿元,占83.0%份额;通化东宝集团北京甘李药业的“长秀霖”销售额为6196万元,占17.0%。“长秀霖”经过多年经营,在市场上占有一席之地,同时也显示出国产品牌在胰岛素制剂领域良好的成长性。
门冬胰岛素迅速崛起
门冬胰岛素属于第三代胰岛素,兼有短效胰岛素和中效胰岛素作用的特点,丹麦诺和诺德公司的产品于2010年进入中国市场,商品名为“诺和锐”。
据国内22个城市样本医院数据,2013年,国内门冬胰岛素市场由“诺和锐”独占。2010~2013年,该品种用药金额一直保持高速增长态势,年复合增长率为23.9%。2010年,用药金额为1.8亿元;2013年,这一数字高达3.4亿元,近3年增长近2倍,表现出强劲的增长势头。
近3年,胰岛素整体市场略有起伏,但门冬胰岛素销售额一路高歌,2013年已排名国内胰岛素制剂市场第二位,大有后来居上之势,同时也拉动着整体胰岛素制剂市场的上扬。
单组分胰岛素被超越
单组分胰岛素属于第二代胰岛素,国内市场上进口主要品牌是丹麦诺和诺德的“诺和灵”、美国礼来的“优泌林”,德国拜耳的“重和林”;国产主要品牌是通化东宝的“甘舒霖”、珠海联邦制药的“优思灵”和江苏万邦的“万邦林”。
从2005~2013年该药整体销售趋势来看:2005~2011年,该产品一直保持高速增长态势,2011年其销售额高达3.4亿元,连续多年保持销售额排名第一;2011~2013年,该产品销售略呈下降趋势。2013年,单组分胰岛素被甘精胰岛素、门冬胰岛素两个产品超越,排名国内胰岛素制剂市场第三位。
据国内22个城市样本医院数据,2013年,单组分胰岛素市场已有7家企业参与竞争,其中进口企业3家,国内企业4家,竞争相对较为激烈。在样本医院单组分胰岛素用药市场上,“诺和灵”销售额为2.1亿元,占69.9%份额;“优泌林”销售额为7221万元,占23.7%份额;拜耳的“重和林”销售额为673万元,占2.2%份额;三个进口品牌合计占据95.8%份额。国产品牌“甘舒霖”销售额为1214万元,占4.0%份额;其他两家企业的产品销售额为648万元,仅占0.2%份额,市场份额较小。
赖脯胰岛素国产未成气候
赖脯胰岛素属于第三代胰岛素,为短效胰岛素。2009年,礼来公司的赖脯胰岛素进入中国市场,商品名为“优泌乐”。随后,北京甘李药业也上市了赖脯胰岛素。
据国内22个城市样本医院数据,2009~2013年,该产品一直保持高速增长态势,其复合增长率为78.0%。2009年,销售额为1210万元;2013年,销售额高达1.2亿元,5年间增长10倍。从整体市场来看,赖脯胰岛素具有较强的增长后劲。
2013年,赖脯胰岛素市场有2家企业参与竞争,进口企业和国内企业各1家,竞争较为缓和。在样本医院市场上,“优泌乐”销售额为1.2亿元,占99.9%份额;北京甘李药业的产品仅占0.1%份额。国内赖脯胰岛素市场主要被礼来公司垄断,国内企业市场份额相对较小,还未形成气候。
地特胰岛素后劲十足
地特胰岛素属于第三代胰岛素,丹麦诺和诺德的产品于2009年6月正式进入中国市场,商品名为“诺和平”。
据国内22个城市样本医院数据,2010~2013年,该产品一直保持高速增长态势,用药金额由2009年的224万元增长至2013年的5346万元,4年间增长近24倍。在2013年样本医院市场上,地特胰岛素仅有诺和诺德1家企业销售,2011~2013年增长率分别为59.0%、138.5%和45.3%,上市以来便一直保持较高增长速度。
纵观我国胰岛素制剂市场,与国际市场一样,基本被几大外资巨头垄断,市场集中度非常高。而国内企业竞争力相对薄弱,短期内难以撼动这种竞争格局。但随着国内企业竞争力的进一步提高,国产品牌也显示出了良好的增长势头,逐渐崭露头角。未来国内胰岛素制剂市场格局是:大城市大医院由三代主导,二代在基层市场依然有很大的增长空间,将形成二三代共舞的局面。