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2014年12月10日

降压赛场沙坦类领跑

   高血压疾病属于中老年人的常见疾病,近年来,随着生活方式,饮食习惯的改变,患病人群越趋低龄化,在炎热的夏天和初秋秋老虎高温的天气,气温高、湿度大与气压低等因素使得高血压患者容易出现不适症状,相对较易发病,因此也属于高血压药物使用的高峰期。

  患病率逐年上升

  通常情况下,成年人的正常血压应≤139/89mmHg,如果血压≥140/90mmHg,即为高血压。高血压的患病率高居其他各种慢性病之首,呈持续增长趋势。

  2012年世界卫生组织统计显示全球有1/3成人患有高血压,而在中国,国家心脑血管中心发布了《中国心脑血管病报告2012》:目前我国心血管病患者为2.9亿,每年死于心血管病患者约为350万,占总死亡原因的41%,居各种疾病之首。但高患病率的同时是知晓率相对较低,由此催生用于预防和治疗高血压疾病市场可挖掘空间巨大。

  疾病类型

  高血压可分为原发性高血压和续发性高血压,原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现的疾病,占所有高血压病人90%以上;继发性高血压是某些疾病的一部分症状表现,由于病因明确,只要及时治好原发病,如肾脏疾病、内分泌疾病、颅脑等疾病,血压就不再升高。

  临床上现用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙拮抗剂及α-受体阻滞剂等。

  市场容量及类别分布

  根据IMS统计数据显示,全球高血压用药市场2013年下滑更为明显,缘于近年较多重磅炸弹级药物专利到期,较多价格亲民的仿制药拉低平均单价,使得规模下滑,但从销售量的走势看,整体市场依然保持旺盛需求。

  我国高血压用药市场同样是经过2010年前超过15%的高速增长后,在2011年因国家相关部门出台了关于高血压162个品种降价的政策调整,使得增幅明显放缓,随后两年趋于平稳状态,2013年市场规模约190亿元,增幅保持在11%左右。

  由于高血压疾病属于慢性医保范畴,预计随着慢病医保的进一步完善,规模在二三级城市及县级医院市场的增速提高,从而填补在一线城市增速放缓的空白。

  高血压的几类治疗用药中,通过样本医院和零售市场数据显示,均以血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和钙拮抗剂两者使用频率最高。在医院市场,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场份额在2013年首次挤下钙拮抗剂,成为医院市场高血压用药第一大类;在零售市场依然以钙拮抗剂领先,占了43.6%的市场比重,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的代表药物主要是沙坦类产品,代表药物有厄贝沙坦、替米沙坦和厄贝沙坦氢氯噻嗪等;钙拮抗剂的代表产品是硝苯地平、氨氯地平等地平类产品,使用历史较久,加上价格便宜,较受医生和患者青睐。

  重点通用名品种竞争

  样本医院中,2013年列席前十的通用名品种合计占了所有品种的60%比例,除首位品种市场份额超过10%以外,其他品种份额暂未能突破9%,其中有4个属于钙拮抗剂,4个属于血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。

  钙拮抗剂中除氨氯地平占该细类的市场份额超过10%外,其他品种份额不高。氨氯地平有30多家企业在竞争,其中辉瑞制药的氨氯地平(商品名:络活喜)以占八成多的市场高居首位,垄断地位难撼。硝苯地平同样呈现外企占绝对领先优势的竞争局面,其中拜耳医药的拜新同一枝独秀,占该类88%左右的市场,国内企业表现相对较好的是上海现代制药的“欣然”和青岛黄海制药的“伲福达”,其他国内企业品牌均未能突破1%。

  沙坦类品种中缬沙坦相比同类品种优势明显,份额逐年上扬,而厄贝沙坦、替米沙坦等份额在不断稀释,从市场增长率来看,缬沙坦氨氯地平复方制剂市场增速较快。

  而在零售市场,辉瑞制药的氨氯地平(络活喜)、拜耳的硝苯地平(拜新同)、诺华的缬沙坦(代文)、阿斯利康的非洛地平(波依定)依次占据前四席位,仅有国内企业北京双鹤的北京降压0号片进入前五。

  新药进展

2013年到2014年上半年FDA批准了两个高血压品种,而在我国官网显示,同期新的批文一共有7个,其中原料药批文有4个,产品批文有3个,分别是注射用前列地尔乳剂、氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ) 和安立生坦。



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