国家食晶药品监督管理总局CFDA最新显示，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药舯家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。
海正药业第二代胰岛素获批临床
海正药业此次获批的是二代胰岛素产品，重组人胰岛索注射液。据了解，海正药业从2009年开始布局胰岛索产品，截至目前在该领域已经布局了5个品种，均为申报临床，分别是30/70混合重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液以及今年6月被受理的重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛素，后两个品种为三代胰岛索。
分析人十指出，二代胰岛素市场在我国已经成熟，相关品种已有多家企业生产，竞争较激烈。相比之下，三代胰岛素产品在国内还不多见，其中，甘精胰岛素在我国目前仅有原研药企赛诺菲、国产药企甘李药业2家企业生产。门冬胰岛素则仅有诺和诺德的进口药在售。
仙琚制药3.1类避孕新药获批临床
仙琚制药此次获批品种分别为醋酸优力司特和醋酸优力司特片，所申请类型为3.1类化学新药临床。
醋酸优力司特是首个批准可用于无防护性交后0—120h(5天)内紧急避孕的孕激素受体调节剂，醋酸优力司特30mg片剂的紧急避孕效果至少不劣于左炔诺孕酮l.5mg，耐受性良好，安全性特征总体与左炔诺孕酮相似。2009年5月，欧盟首次经集中审批程序批准法国Laboratoire HRA Pharma的口服醋酸优力司特30mg片剂用于无防护性交或避孕失败后120h(5天)内紧急避孕。
天坛生物脑膜炎疫苗获批临床
天坛生物获批的生物制品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，属于预防用生物制品新药。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象主要为2周岁以上儿童及成人的高危人群使用：如旅游到或居住在高危地区者，如非洲撒哈拉地区(A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌传染流行区）；从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y及Wl35群奈瑟氏脑膜炎球菌者；以及根据流行病学调查，由国家卫生部和疾病控制中心预测有Y及W135群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。产品仅用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
华邦制药哮喘新药获批临床
华邦制药获批品种为哮喘用药罗氟司特片。
罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物。有市场分析人士表示，在欧盟地区，罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元，到2 015年可升至1.50亿欧元。