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2014年10月15日

青光眼治疗药物Simbrinza获欧盟批准

  青光眼治疗药物Simbrinza滴眼液近日获欧洲委员会(EC)批准,用于单药疗法不能充分降低眼内压(IPO)的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。此前,Simbrinza已于2013年4月获美国食品药品管理局(FDA)批准。

  Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂(布林佐胺,10毫克/毫升)与α-2肾上腺素受体激动剂(酒石酸溴莫尼定,2毫克/毫升)组成的一种多剂量瓶装药剂。患者可每次给受影响的眼睛滴一滴,每天滴两次。

  该药的获批是基于两项关键Ⅲ期临床研究的数据。研究评估了Simbrinza每日2次给药的疗效和安全性。数据表明,在青光眼患者中,Simbrinza能够使升高的眼内压降低25%~37%。

  青光眼是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因。该病是一种终身且不可逆转的眼部疾病,若不及时治疗或未得到充分管理,可导致患者逐渐失明。全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压是目前已知惟一可改变青光眼危险因素的方法,但患者必须终身且定期用药。

 

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