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2014年10月15日

雷沙吉兰治疗帕金森病适用范围扩大

FDA批准梯瓦Azilect(雷沙吉兰)适用范围,从单药治疗和辅助左旋多巴(LD),现改为包括辅助多巴胺受体激动剂(DAS)。新适应症反映Azilect可以单独使用或与其它帕金森病(PD)药物联合使用。这一批准强化了越来越多临床证据表明Azilect对所有阶段PD的利益。梯瓦向FDA提交的补充新药申请以一项名ANDANTE研究,即添加至多巴胺受体激动剂治疗帕金森病的研究数据为基础。这项研究表明Azilect单药治疗患者较安慰剂组统一的帕金森病评定量表(UPDRS)总评分显著改善,同时显示了其耐受性。

 

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