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2014年10月15日

FDA批准Cubist制药治疗急性皮肤感染新药Sivextro

FDA于周五表示已批准Cubist制药公司研发的治疗急性皮肤感染新药SivextroSivextro适用于治疗严重、急性、细菌性皮肤和皮肤结构感染。这些涉及深层组织的感染常与潜在疾病相关联,例如糖尿病。

FDA批准了Durata Therapeutics研发的用于治疗同种疾病的新药Dalvance/ dalbavancin后,FDA紧接着对Sivextro(也被称为tedizolid)做出了批准。

该药主要针对革兰氏阳性感染,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。患者可连续6日,每日服用一次SivextroDalvance给药分两种剂量,首次为1000mg,随后500mg给药一周,每次给时间大于30分钟。

杜克大学医学中心药物和传染病科Ralph Corey 博士表示:“MRSA仍然是困扰着美国人的一种疾病,每年致死人数达11,000人。不是每种抗生素对任何患者都是有效的,亟需更多的药物治疗方案。”

目前美国国内针对MRSA主要的治疗药物是vancomycin,目前已有它的仿制药上市。

Sivextro获得了FDA快速审查资格,并被指定为合格的治疗传染病药物,为其延长5年的市场独占权。该药最常见的副作用包括恶心、头痛、腹泻、呕吐以及眩晕。

 

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