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2014年6月20日

2014年《中国医药技术与市场》第三期目录

政策要闻

医疗器械监督管理条例(摘要)

食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

关于重大新药创制科技重大专项2015年定向择优课题组织工作的通知

食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知

关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函

食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的知

专论与述评

2013年医药工业经济运行分析

2013年美国食品药品管理局(FDA)批准新药一览

英国版“突破性新药”新政启动

创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑

小分子靶向抗肿瘤药物临床研究策略探讨

SLE新药:发力生物制剂

妇科用药复方制剂一马当先

激酶抑制剂时代

抗疟疾市场或迎变局

乳腺癌“重磅炸弹”足迹

生物素的国内外市场

氨基酸产业化发展技术和市场展望

系统性红斑狼疮新药研发展

质子泵抑制剂繁花似锦

百亿超级重磅药立普妥修美乐

原料药大鳄转型制剂竞赛开跑

新药、新医疗器械、新产品专栏

2014佩带式医械产品

    波士顿科学公司推出 OffRoad再入式导管系统

会移动的智能介入机器人

流体力学人工耳等

新技术叩开眼科器械市场大门

新型医用胶

模拟听视觉神经智能芯片

高仿生人工耳

科技博览

FDA批准Anoro Ellipta用于治疗慢性阻塞性肺病

欧盟批准Xigduo用于2型糖尿病

INTERVAL研究首次在老年糖尿病患者中证实:维格列汀可实现个体化HbAlc达标

勃林格殷格翰首个肿瘤学药物获FDA批准

阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新Ⅲ期临床试验启动

FDA批准抗感染药Impavido治疗利什曼病

FDA批淮Otezla治疗银屑病性关节炎

欧盟批准Mirvaso用于酒糟鼻面部红斑

FDA批准更改Doribax标签以警示药物风险

FDA批准Vimizim用于治疗儿童罕见病

FDA批准Northera用于治疗神经源性体位性低血压

FDA批准Myalept用于治疗罕见代谢性疾病

慢阻肺和哮喘药DuoResp SpirornaxCHMP批准建议

药用辅料聚乙烯醇获批上市

COPD新复方药物BREOELLIPTAFDA批准

京新药业创新药EVT201获得临床批件

新型降血脂复方药物LiptruzetFDA批准

银屑病药物Secukinurnab后期试验显示疗效显著

泊沙康唑静脉注射液获FDA批准

Adempas获批治疗致命性肺高压

诺华奥马珠单抗获欧批准

Entyvio获欧洲药监评审积极意见

抗凝血剂Pradaxa新适应症扩FDA批准

类胡萝卜素将打造12亿市场

协会提示

看非处方药说明书须关注六点信息

有机食品ABC

 

 

 

 

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