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2014年6月3日

妇科用药复方制剂一马当先


据世界卫生组织的不完全统计,近年来,妇科疾病发生率已达65%以上。

在我国,妇科疾病的发病率相当高。成年女性有90%以上患有不同程度和不同种类的妇科疾病。在2012年国家新公布的基本药物目录中,妇科抗感染药物在原有的甲硝唑栓和甲硝唑阴道泡腾片的基础上,新增加了硝酸咪康唑栓、硝酸咪康唑阴道软胶囊、克霉唑栓和克霉唑阴道片4个药物剂型,从而拉动了妇科抗感染临床用药的市场需求。

国内22个城市样本医院数据显示,2012年我国22个重点城市样本医院妇科用药市场规模已超过3.0亿元,比上一年增长15.8%。从20052012年销售情况来看,2005年销售额为9826万元,到2012年已达3.0亿元,增长近3倍,其复合增长率为17.1%,增长速度着实可观。

在妇科用药市场上,按用药途径可分为外用和口服两类。其中,外用给药占90.9%、口服给药占9.1%,外用给药占绝对优势。在妇科抗感染用药市场上,外用药愈来愈受到消费者的青睐。

目前国内涉及妇科用药的产品有近60个,从2012年销售额来看,前10位产品占80.0%。可见,妇科用药市场集中度相对较高。

复方硝呋太尔三连冠

2012年样本医院妇科用药销售额前10位的产品为:复方硝呋太尔/制霉素、重组人干扰素α-2b、硝呋太尔、克霉唑、保妇康、复方甲硝唑/克霉唑/洗必泰、乳杆菌活菌、咪康唑、聚甲酚磺醛、康妇消炎栓。复方硝呋太尔/制霉素从2010年开始跃居第1位,已连续3年保持这一名次。

硝呋太尔制霉素为复方制剂,主要治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。目前国内已批生产企业有5家,其中进口企业1家,为意大利普利化学工业公司的“麦咪康帕”;本土企业4家,分别为北京朗依制药的“朗依”、太阳石(唐山)药业的“水青”,另外两家企业是南京南大药业和国药集团川抗制药。主要剂型有阴道栓、阴道软膏、阴道软胶囊三种。

国内22个城市样本医院数据显示,2005年,样本医院复方硝呋太尔制霉素用药金额为659万元;到2006年其用药金额已达1002多万元,较上年同期增长25%2011年,本品用药金额达到4191万元;2012年上升为5838万元,比上一年增长26.6%;近7年增长8.8倍,复合增长率为36.6%

重组人干扰素α-2b表现出众

重组人干扰素α-2b是一类由白细胞及淋巴细胞产生的多功能和高活性的诱生蛋白,目前市场上主要有上海华新生物高技术和安徽安科生物高技术两家企业销售。前者销售的主要剂型是栓剂(阴道);后者销售的主要剂型是胶囊剂(阴道)。2012年销售额分别为3434万元和212万元;市场占比为94.2%5.8%

国内22个城市样本医院数据显示,2010年,样本医院重组人干扰素α-2b用药金额为2857万元,2012年上升为3649万元,比上一年增长27.7%,近7年增长16.8倍,其复合增长率为49.7%

硝呋太尔步步高升

硝呋太尔是意大利普利化学工业公司研究开发的药物,由意大利多帕药业生产, 2001年正式获准在我国销售,主要品种有糖衣片、阴道片和阴道栓剂,商品名分别为“麦咪诺”和“麦咪康帕”。2005年,我国仿制成功硝呋太尔,目前国内已有北京朗依制药、南京厚生药业、太阳石(唐山)药业、烟台鲁银药业4家药业获得制剂批文。

国内22个城市样本医院数据显示,2010年,样本医院硝呋太尔用药金额为532万元;2011年,这一数字达到2747万元;2012年上升为3333万元,同比上一年增长21.4%,近7年增长6.3倍,其复合增长率为30.0%

国内仿制药快速挺进

22个城市样本医院数据,目前国内生产妇科用药的企业共有150多家。2012年销售额排名前10位企业占整体妇科用药市场的61.4%。其中,本土企业6家,外资企业4家,本土企业占67.4%,外资企业占32.6%

2012年排名前五位企业中,北京朗依制药占据13.0%市场份额,上海华新生物高技术占11.6%,拜耳公司(德国)占9.0%,海南碧凯药业占6.7%,意大利多帕药业占4.4%。值得关注的是,北京朗依制药稳居国内妇科用药市场第一位。

目前国内复方硝呋太尔制霉素生产企业有5家进入市场,从20052012年销售趋势来看:20052008年,意大利普利化学工业公司一直占据优势;20092012年,本土企业北京朗依制药稳居前列,并表现出快速增长势头。北京朗依制药2007年销售额159万元,到2012年这一数据已经增长至3055万元,5年间增长超过19倍,其复合增长率高达81.0%。该产品自国产药上市后,打破了进口药的市场格局,进口产品表现出逐年下滑的态势。

目前,国内复方硝呋太尔制霉素被本土企业垄断。2012年,4家本土企业占据80.4%,外资企业意大利普利化学工业公司占据19.6%4家本土企业分别是:北京朗依制药,销售额3055万元,占据52.3%市场份额;其它3家国内企业河北太阳石(唐山)药业、江苏南京南大药业、国药集团川抗制药销售额分别为1058万元、355万元和224万元,市场份额分别为19.6%6.1%3.8%。江苏南京南大药业、国药集团川抗制药2家企业市场份额相对较小。

值得关注的是,国内企业北京朗依制药“朗依”和河北太阳石(唐山)药业“水青”表现不凡,以良好的增长速度及增长态势引人注目。

我国妇科用药市场潜力巨大,生产厂家多达百余家,但长期以来缺乏在学术和市场上均表现突出的领导性大品牌。目前,国内企业对妇科用药市场越来越重视,应不断加强对新产品、新剂型的研制与开发,未来妇科用药市场将成为医药企业的必争之地。

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