礼来Cyramza获准用于治疗胃癌

　　4月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准礼来的Cyramza (Ramucirumab)用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌。

　　Cyramza是一种血管生成抑制剂，它可以阻止肿瘤的血供。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除）或用铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。

　　“尽管美国的胃癌发病率在过去10年已经下降，但患者仍需要新的治疗选择，特别是在他们对其他治疗药物不再响应时。”FDA药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士表示，“Cyramza是一种新的治疗选择，研究证明其有能力延长患者的生存期，延缓肿瘤的生长。”

　　Cyramza的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。其中，2/3的受试者接受Cyramza治疗，而其他受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限。

　　研究结果显示，Cyramza受试者平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂受试者总生存期为3.8个月。此外，Cyramza受试者与安慰剂受试者相比，肿瘤增长得到延缓。

第二项临床试验对Cyramza+紫杉醇与紫杉醇单独用药进行了对比评价，结果也显示Cyramza受试者的总生存期得到改善。临床试验期间，Cyramza受试者常见副作用有腹泻和高血压。