强生罕见血液病药物siltuximab获得FDA批准

FDA批准强生新药siltuximab用于治疗罕见血液疾病多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）。与淋巴瘤类似，MCD的特征为淋巴结内免疫细胞异常增殖。在一项有79名MCD患者参与的研究中，研究者们发现siltuximab（CNTO 328）试验组1/3的患者激发了肿瘤反应，而安慰剂组没有任何反应。该药目前上市商品名为Sylvant，患者人群约为1,200人。

FDA抗药药物申请裁定者 Richard Pazdur表示：“Sylvant是FDA首个批准用于治疗MCD药物。”

强生还在进一步开发siltuximab，它是一种通过静脉注射的anti-IL-6抗体。根据clinicaltrials.gov资讯，研究者们正在研究siltuximab用于治疗多发性骨髓瘤。去年夏天，自监察委员会认为研究缺乏疗效后，强生宣布终止一项关于转移性前列腺癌研究。

首席调查员Frits van Rhee表示：“MCD患者亟需治疗选择，MCD是一种复杂疾病，直至这一节点，医务人员曾尝试通过联合治疗，减缓淋巴结肿大，缓解病情，但是MCD通常会复发。今天SYLVANT获批为医务人员带来了一个等待已久的治疗选择，用以治疗患有这一慢性、严重、衰竭性疾病群体。