非小细胞肺癌药物CyramzaⅢ期研究中显著改善患者总生存期

　　礼来6月2日公布了抗癌单克隆抗体药物Cyramza（ramucirumab）Ⅲ期REVEL研究的详细数据。该项研究检验了Cyramza+紫杉醇化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗效果，其主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

　　研究数据表明，Cyramza+紫杉醇化疗组平均OS为10.5个月，安慰剂+紫杉醇化疗组OS为9.1个月，前者将死亡风险降低14%。此外，Cyramza+紫杉醇化疗组PFS为4.5个月，安慰剂+紫杉醇化疗组为3个月，前者将疾病恶化风险降低24%。Cyramza+紫杉醇化疗组ORR为23%，安慰剂+紫杉醇化疗组为14%。

　　REVEL研究是首个证明一种生物制剂联合化疗用于二线治疗时可改善NSCLC总生存期的Ⅲ期研究。相关数据已发表于《柳叶刀》杂志并已提交至美国临床肿瘤学会（ASCO）第50届年会。

　　Cyramza于今年4月21日获FDA批准，用于不能手术切除（不可切除性）或经化疗后扩散（转移）的晚期胃癌和胃食管交界部腺癌（GEJA）患者的治疗。

　　Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应。该药被认为是礼来研发线中最重要的产品之一。分析师预测，Cyramza在2019年的年销售额将达到10亿美元。

　　目前，礼来正在开展其他相关Ⅲ期研究——在大肠癌、肝癌、肺癌中评价ramucirumab，这些研究的数据预计也将在今年获得。

礼来计划在2014下半年提交Cyramza治疗NSCLC的监管文件。