FDA批准Sylvant用于治疗卡斯特莱曼病

4月23日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sylvant(siltuximab)用于治疗多中心卡斯特莱曼病(MCD，一种类似于淋巴瘤的罕见疾病)。

　　MCD能引起淋巴结及身体相关组织免疫细胞异常增生。Sylvant是一款注射剂，它通过阻断一种刺激免疫细胞异常增生的蛋白而起作用。这款药物适用于未携带人类免疫缺陷病毒（HIV）或人类疱疹病毒8型(HHV-8)的患者。

　　“Sylvant是FDA批准的首款治疗MCD的药物。”FDA药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说道。

　　FDA是通过优先审评程序对Sylvant进行审评的。优先审评为证明在严重疾病治疗的安全性及有效性方面有可能带来明显改善的药物提供加快审评。Sylvant也被授予了孤儿药资格。

　　Sylvant的安全性及有效性通过一项由79名HIV及HHV-8呈阴性MCD受试者参与的临床试验得到评价。受试者被随机配给Sylvant与最佳支持治疗，或安慰剂联合最佳支持治疗。

　　试验中该药常见的副作用有皮肤瘙痒、体重增加、皮疹、血液中尿酸水平升高及上呼吸道感染。Sylvant由杨森生物科技公司上市销售。