FDA批准Entyvio用于中重度活动期溃疡性结肠炎

武田药品工业株式会社及其全资子公司武田美国股份有限公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准Entyvio（vedolizumab）上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的治疗。

　　“Entyvio能够阻断慢性炎症的重要引发因素，而慢性炎症是溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的特征。”美国西北大学芬伯格医学院消化健康中心医疗主任Stephen B. Hanauer博士表示，“临床试验中对Entyvio的疗效和安全性评估显示，Entyvio能够帮助成年患者成功控制中至重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩氏病。”

　　Entyvio现已获准用于对肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂或免疫调制剂应答不足、应答减弱或不耐受，或对类固醇应答不足、不耐受或显示依赖性的成人中重度活动期溃疡性结肠炎或中重度克罗恩氏病的治疗。在中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗中，Entyvio可诱导和维持临床反应和症状缓解，改善内窥镜黏膜检查结果，并实现无皮质激素临床缓解；在对中重度活动期克罗恩氏病的治疗中，Entyvio可诱导和维持临床反应和症状缓解，以及实现无皮质激素临床缓解。

　　今年3月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Entyvio用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎和中重度克罗恩氏病的治疗给出了积极意见。