Entyvio获欧洲药监评审积极意见
武田制药宣布,欧洲药品管理局( EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Entyvio (vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体,用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子?( TNFa)拮抗剂应答不足、应答减弱或不耐受的中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。
如果CHMP的意见被欧盟委员会正式采纳,该药将获准在欧盟28个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登上市。