诺华奥马珠单抗获欧批准  

       诺华宣布欧盟已批准在Hl抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair（奥马珠单抗）。欧盟的批准基于人用药委员会(CHMP)此前给出的积极意见及3项关键Ⅲ期注册研究得出的积极一致的结果。

       在研究中，Xolait 300mg治疗组患者的生活质量也显著改善。除欧洲之外，还有5个国家批准Xolair用于治疗CSU：埃及、土耳其、危地马拉、萨尔瓦多和孟加拉。目前有20多个国家正在进行监管审查，包括美国、加拿大、澳大利亚和瑞士。目前，XoLai（奥马珠单抗）尚未在中国获得批准。