京新药业创新药EVT201获得临床批件    

       日前，浙江京新药业股份有限公司申报的镇静催眠创新药物EVT201获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，标志着该项目开发进入临床试验阶段。

       据世界卫生组织统计资料表明，全球近1/4的人已受到不同程度的失眠困扰，我国失眠症的发病率也已达到20%。EVT201是一种GABAA受体部分激动变构调节剂，为一种新的作用机理镇静催眠药。该药最早由罗氏公司开发，后罗氏给予Evotec公司其全球范围内的独占权。2010年10月，京新药业与Evotec公司签署合作协议。根据协议，Evotec公司将该药在中国区域的独家专利许可和开发权授予京新药业，并授权其在中国开发注册EVT201及销售该化合物的制剂。

       据悉，由于该药具有GABAA受体部分激动剂的特点、理想的半衰期、在成年人和老年人体内极相似的药动学和药效学特征，以及剂量增加时的增效作用，与目前市场上的GABAA受体完全激动剂相比，EVT201可快速诱导入睡并维持整夜睡眠，不影响睡眠结构，具有接近正常的睡眠质量，有正常状态的苏醒，残留效应极弱等优点。