COPD新复方药物BREOELLIPTA获FDA批准
葛兰素史克( GSK)与Theravance公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其新复方药物BREOELLIPTA作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括治疗慢性支气管炎和肺气肿。
该药为每曰1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效?2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物,用于COPD和哮喘的治疗。
GSK称,预计BREOELLIPTA将于今年第三季度在美国上市。
去年7月,GSK与Theravance宣布,已向欧盟监管机构提交BREOELLITA用于治疗COPD的上市申请,向欧盟提交申请的适应证还包括哮喘。去年9月25日,GSK也已向日本的监管机构提交了BREOELLIPTA治疗COPD及哮喘的新药申请。