FDA批准Northera用于治疗神经源性体位性低血压    

       近日，美国FDA批准罕见病用药droxidopa(Northera)用于治疗神经源性体位性低血压(NOH)。NOH是一种罕见的慢性直立性低血压，这种疾病与帕金森病、多系统萎缩及单纯性自主神经衰竭相关，主要临床症状包括头晕、头昏眼花、视力模糊、疲劳及站立时晕倒。

       本品经FDA快速审批通道获批，本品上市说明书添加有一项黑框警告：有仰卧时血压升高（体位性高血压）的风险，这也是影响原发性自主神经衰竭患者的一个共同性问题，同时还可引起中风。值得注意的是，必须提醒患者睡觉时需抬高其头部和上身。治疗前和治疗期间，应监测患者的仰卧位血压，增加剂量时需增加监测频次。本品最常见不良反应为头痛、头晕、恶心、高血压和疲劳。

       针对NOH患者的为期2周的两项临床试验验证了本品的有效性。本品治疗组患者在眩晕、头晕目眩、感觉模糊或仿佛暂时失去知觉的感觉方面较安慰剂组明显减轻。目前本品2周以上症状持久改善的疗效尚未确认。