FDA批准更改Doribax标签以警示药物风险   

       2013年3月，FDA批准更改强生公司抗生素药品多尼培南(doripenem，Doribax)的标签，以警示该药可能增加呼吸机相关性肺炎患者的死亡风险。

       FDA在声明中表示，多尼培南没有被批准用于治疗任何类型的肺炎，且在更改后的药物标签中强调了这一点。此外，医务专业人员应当考虑使用呼吸机引起肺炎的可能，评估接受多尼培南治疗的益处是否超道其潜在风险。对于成人并发腹腔内感染和泌尿道感染（包括肾脏感染如肾盂肾炎），多尼培南仍是安全有效的治疗方案。

       更改标签是基于一项为期3年的临床研究，该研究采用多尼培南治疗呼吸机相关性肺炎，然而由于安全因素该研究在早期就被迫叫停。研究中，患有呼吸机相关性细菌性肺炎患者接受7 d多尼培南治疗或10 d亚胺培南和西司他丁的治疗。结果显示，采用多尼培南组总死亡率(23.0%)高于亚胺培南和西司他丁组(16.7%)，且多尼培南组的临床治愈率也很低。