FDA批淮Otezla治疗银屑病性关节炎   

       2013年3月，美国FDA批准塞尔基因apremilast (Otezla)用于银屑病性关节炎(PsA)成年患者的治疗。PsA的主要症状和体征包括关节疼痛、僵硬和肿胀。目前批准用于治疗PsA的药物有糖皮质激素、肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂及白介素(11) -12/IL-23抑制剂。

       本品为磷酸二酯酶．4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于3项由1493例PsA患者参与的III期临床研究。研究显示，与安慰剂相比，本品组患者的PsA体征及症状显著改善。本品最常见不良反应为腹泻、恶心和头痛。本品在治疗时应定期监测患者体重，一旦出现无法解释或明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应考虑中止治疗。与安慰剂组相比，本品治疗者抑郁症风险有所增加。

       缓解疼痛和炎症，改善身体机能是PsA患者的治疗目标，本品为遭受该疾病困扰的患者提供了一种新的治疗希望。