FDA批准抗感染药Impavido治疗利什曼病    

       2014年3月，FDA批准Paladin Therapeutics的抗感染药米替福新(Impavido)用于治疗热带疾病利什曼病。本病是一种由利什曼虫引起的疾病，其可通过沙和沙蝇传播给人类，主要发生于生活在热带和亚热带的人群中。

       本品为口服抗感染药，获批用于内脏利什曼病、皮肤利什曼病和黏膜利什曼病等3种利什曼病的治疗。本品适用于12岁及以上患者。

       本品的安全性和有效性已获得4项临床研究认证。研究显示，547例患者接受米替福新治疗，183例患者接受对照药或安慰剂，结果证明，米替福新治疗内脏、皮肤和黏膜利什曼病方面安全有效。

       本品标签中包含了一项黑框警告，提醒患者和卫生保健专业人员本品或能伤害胎儿，因此不宜用于孕妇。建议妇女在治疗期间及治疗后的5个月内采取有效的避孕措施。

       本品最常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲下降、头晕、腹痛、发痒、嗜睡，以及肝酶、肌酸酐水平升高。