阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新Ⅲ期临床试验启动
尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的两个Ⅲ期试验均惨遭失败,但礼来公司近日宣布,计划针对那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻症患者开展一项新的Ⅲ期临床研究。
礼来称,将采用显像剂Amyvid进行预筛选,以确认患者脑部存在B -淀粉样蛋白沉积,从而确保参与该项研究的患者为真实的阿尔茨海默氏症患者。
Solanezumab通过输液给药能够阻断p一淀粉样蛋白形成斑块。
有关solanezumab的前两次Ⅲ期临床试验在轻度至中度阿尔茨海默氏症患者中开展,数据表明,在仅有轻微症状的患者中,该药使患者认知能力的下降减缓了34%.但并没有延缓功能能力的下降。
礼来称,新的Ⅲ期临床试验将包括2100例患者,这大大超过了前两个Ⅲ期临床研究中轻度阿尔茨海默氏症患者(1300例)的人数。