MCD治疗药物Siltuximab提交上市申请    

      强生旗下杨森制药近日向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）提交Siltuximab的上市申请，以治疗艾滋病病毒及疱疹病毒(HHV-8)呈阴性的多中心卡斯特莱曼病（MCD）。

　　MCD是一种罕见的血液紊乱疾病，该病由于淋巴细胞过量产生而导致淋巴结增大、免疫系统的抵抗能力被削弱，从而使患者的感染变得可能致命。目前，这种血液紊乱疾病还没有获得批准的治疗药物。

　　这次Siltuximab的申报资料基于MCD2001临床研究。该研究评价了这个药物+最好支持性护理与安慰剂+平衡计分卡（BSC）的临床对比结果。其主要研究分析结果将在今年晚些时候的一个医学会议上发布。

杨森肿瘤药物主管Peter Lebowitz表示，“作为一种拥有少数患者的罕见疾病，MCD是一个重要的未被满足医疗需求的疾病领域。”研究显示，白细胞介素-6似乎是MCD的关键驱动因素，而Siltuximab正是以白细胞介素-6为靶点而起作用。他补充说，“通过关注核心的生物作用机制，我们现在有可能帮助患者治疗一种具有挑战性的病症。”