GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)近日宣布,其黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种口服靶向药物,用于携带BRAFV600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
Tafinlar是一种激酶抑制剂,靶向于BRAF蛋白(机体内一个生物信号通路中的关键元件),该信号通路调节细胞(包括皮肤细胞)的正常生长和死亡。
今年5月,Tafinlar获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准。
转移性黑色素瘤中,约有一半携带BRAF突变,该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散,其中BRAFV600E突变约占转移性黑色素瘤所有BRAFV600突变的85%。