Simponi获欧盟批准用于治疗溃疡性结肠炎    

     近日，Janssen Biologics公司宣布，欧盟委员会批准其SIMPONI（戈利木单抗）用于治疗对常规疗法(如激素、6-巯基嘌呤、咪唑硫嘌呤)没有足够响应或对常规药物产生耐药性和禁忌征候的成人中度至重度溃疡性结肠炎。

　　据悉，Simponi是目前首个也是唯一一个治疗溃疡性结肠炎的抗肿瘤坏死因子药物，每4周通过皮下注射给药1次。

SIMPONI的临床试验遵循了欧盟委员会对溃疡性结肠炎治疗所制定的标准(PURSUIT)，临床结果也显示该药确实会减轻中度至重度溃疡性结肠炎患者的症状，并可提高患者的生活质量。另外，经欧盟委员会批准的药品性质概要也显示Simpon在54周内可维持较好的临床应答，对Simponi有初始应答的患者被分为Simponi治疗组或者安慰剂对照组，在第30和54周时治疗组中有更多的患者显示并维持较长的临床缓解率和黏膜恢复率。