Nintedanib可延长晚期腺癌患者生存期    

      来自Ⅲ期临床试验（LUME-Lung 1）数据的最新分析结果显示，作为在研化合物的新型口服三联血管激酶抑制剂（以三种在血管生成和肿瘤生长过程中发挥着关键性作用的受体为靶点），勃林格殷格翰的nintedanib可为组织学诊断为腺癌的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来具有统计学显著性和临床意义的总体生存受益。上述研究结果已在近日于阿姆斯特丹举办的欧洲肿瘤学大会上公布。

　　“腺癌是最常见的非小细胞肺癌的一种类型，由于大部分处于该病晚期阶段的患者在初始治疗后最终会发生疾病进展，有效的二线治疗就显得至关重要。”哥本哈根Herlev大学附属医院肿瘤科AndersMellemgard博士说道，“我们应用nintedanib在此类疾病的治疗上达到了一个重要的里程碑。LUME-Lung 1试验结果显示，nintedanib在与化疗联合使用时，可有效延长组织学诊断为腺癌的晚期非小细胞肺癌患者的总体生存时间（达2.3个月），并且有望成为这一患者人群的一个重要的二线治疗选择。”

　　LUME-Lung 1试验结果显示，安慰剂组与nintedanib加多西他赛联合治疗组的中位总体生存时间分别为10.3个月和12.6个月。此外，数据还显示，腺癌患者越早发生一线化疗失败，nintedanib所能带来的受益就越多。与总体腺癌患者人群相比，在开始一线治疗后9个月之内发生疾病进展（T<9个月）的晚期腺癌患者所获得的中位总体生存受益更大（nintedanib加多西他赛治疗组为10.9个月，安慰剂加多西他赛治疗组为7.9个月）。

　　针对在T<9个月的腺癌患者中观察到的总体生存受益所进行的分析提示，T<9个月是组织学为腺癌的晚期非小细胞肺癌患者从nintedanib二线治疗受益的一个预测性临床生物标志。

LUME-Lung 1试验中最常见的不良事件是胃肠道副反应和可逆性肝酶增高（安慰剂组和nintedanib组的不良事件：恶心发生率分别为18%和24%；呕吐发生率分别为9%和17%；腹泻发生率分别为22%和42%；肝酶增高发生率分别为8%和29%）。而通过支持治疗或减少给药剂量就能减少这些不良事件的发生。在两个治疗组中，因不良事件而导致停药的发生率是相似的，达到3级的不良事件、出血事件和血栓栓塞性事件的发生率也是相似的。这些试验结果显示，尽管观察到不良事件的发生，患者可从nintedanib加多西他赛的联合治疗方案所提供的额外疗效中获益，同时不会显著影响患者的生活质量。