新技术叩开眼科器械市场大门

近视是目前世界上发病率较高的眼病之一。无论在发达国家抑或发展中国家均有数量惊人的“眼镜族”。尤其在中日韩三国的中小学生中，近视率更高，据说不少高中年级学生的近视率高达50%以上。过去，医学界治疗近视只有“激光（眼角膜）磨削术”一种方法，更普遍的做法是，让近视患者佩戴眼镜以此纠正屈光度。美国AVEDRO医疗器械公司研究人员开发出一种革命性的治疗早期近视的新型眼科器械产品——KXL System。据研制者介绍，他们发明的这种新型眼科器械产品的工作原理是：利用热能来“熨平”凸起的角膜，使其恢复平伏状态，从而起到矫正近视的作用。这种器械在使用过程中对眼睛非常安全，不像激光角膜磨削术那样具有一定手术风险。据了解，AVEDRO公司研制的这种新型近视治疗仪已在2010年11月首先在欧洲国家上市，市场反响良好，目前该产品已在美国本土医院开展临床试验。一旦获得美国FDA批准上市，预计该新产品今后在全球的年销售额将达4300万美元。由于全球青少年近视率居高不下，如果AVEDRO公司开发的矫正近视新型眼科器械产品能在世界各国推广使用，仅该产品将创造数亿美元的年销售额。

美国斯坦福大学研究人员正在开发一种名为“波阵面测量器械”新产品——LASIK，将其与现有激光角膜磨削器械相结合，可大大提高利用激光磨削凸起眼角膜的精度，从而提高近视纠正手术的成功率。据斯坦福大学研究人员介绍，利用LASIK与现有激光（眼角膜）磨削器配合使用，可使近视纠正手术成功率提高至99.9%。这是一个十分了不起的成绩。

高度近视者（其屈光度超过1000度）一般无法做近视纠正手术，只能配眼镜，而高度近视者即使佩戴眼镜也无法达到十分清晰的视物效果。美国一家公司去年开发出一种新型植入式“人工晶状体”产品，用其取代已发生严重病变的晶状体，可使高度近视症状得到很大改善。现该产品正在等待FDA的审批，一旦通过审查上市，将使高度近视者的视力获得极大的改善。

激光去除混浊晶状体物质（眼中云翳状物）仍为目前世界各国眼科医生治疗白内障的主要手段。但由于晶状体混浊物去除不干净，故而影响了手术效果。美国一家公司去年开发出一种名为“毫微微秒”辅助激光手术刀新型器械产品，它能取代现有手术激光刀，并更精确地对混浊晶状体组织进行摘除手术，从而使手术成功率大大提高，使白内障患者有效恢复正常视力。这也是一个大好消息，因为世界上65岁以上老年人群中约有40%左右的人患有不同程度的白内障，且医药工业界迄今仍未研制出能有效治愈白内障的药物。这种“毫微微秒”辅助激光白内障治疗仪一旦获准上市，将为世界各地无数因严重白内障而失去视力的病人带来真正的福音。

ICL（植入式接触型人工角膜）也是美国正在研制中的一种新型眼科器械产品。据介绍，ICL可纠正包括散光与高度近视等在内的多种棘手眼病。一旦这种新型眼科器械获准上市，同样能为众多近视兼高度近视患者带来福音。

综上所述，眼科器械是一种涵盖许多种眼科疾病的手术器械或治疗器械类产品，而近视、白内障则是世界上发病人数最多的两种眼病。据西方市场分析师预测，全球眼科类器械产品市场总销售额在2012年已超过200亿美元，且仍在稳步增长中。一旦上文所述的新型眼科器械产品能陆续通过审批上市，有望创造10亿美元以上的综合销售额。总而言之，新型眼科器械类产品的发展空间十分广阔。