今天是2020年7月13日 星期一
2014年6月20日

波士顿科学公司推出 OffRoad再入式导管系统

 

波士顿科学公司近日宣布,OffRoad再入式导管系统在美国正式上市,首例临床应用由密歇根州怀俄明市 Metro Health Hospital 医院的心导管室主任、血管内介入科主任兼心血管研究主任J.A. Mustapha医生成功完成。OffRoad系统的上市有助于波士顿科学扩充其治疗下肢动脉完全性闭塞的产品线。

在Re-ROUTE临床试验中,研究者使用OffRoad 系统成功地绕过了84.8%的实验对象体内的慢性完全闭塞病变(CTO),超过了预定的试验目标。

获得这一积极的临床结果后,波士顿科学公司OffRoad再入式导管系统于2013年底获得美国食品和药物管理局的许可。

  “CTO是最具挑战性的外周动脉病变之一,它使患者面临可能截肢和出现严重心脏血管事件(如心肌梗塞和中风)的巨大风险。”波士顿科学外周介入业务总裁 Jeff Mirviss 先生表示,“目前,针对此类病症的治疗已有多种治疗技术和手段,而随着 OffRoad再入式导管系统的推出,我们相信波士顿科学将能够极大地满足慢性完全闭塞病变患者对整合性治疗方案的需求。