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2014年4月20日

硫辛酸片市场潜力巨大 

 

硫辛酸片(齐都易康)是一种维生素B类可以通过清除自由基以及再生其它抗氧化剂等多种机制发挥抗氧化作用,抗氧化能力是VitC、VitE的400倍;“齐都易康”还具有使神经肽类恢复正常、促进神经纤维再生等多种药理活性,是各大权威指南一致推荐的糖尿病神经病变一线治疗药物。

  目前,我国糖尿病神经病变发生率已经超过美国,防治形势日益严峻。硫辛酸片为糖尿病神经病变提供了全新的治疗选择,随着硫辛酸注射剂在临床大量应用,硫辛酸片将凭借其提高治疗依从性与满意度的剂型优势满足不断增加的序贯治疗需求,具有广阔的市场前景。

  形势严峻

  糖尿病神经病变既可以影响周围神经,又可以影响中枢神经,是造成糖尿病患者反复住院的主要原因。如果不加以控制,将严重影响患者健康,从而带来一系列复杂的护理、医疗、经济、生活与社会问题。积极防治糖尿病神经病变,改善患者生活质量,具有深远的社会意义。

  目前,我国糖尿病发病人数仅次于印度,高于美国,居世界第二位。据中华医学会(CMA)调查,我国61.8%的2型糖尿病、44.9%的1型糖尿病患者并发神经病变,近60%~90%的糖尿病患者通过神经功能详细检查,均有不同程度的神经病变。

  治疗新机制

  糖尿病神经病变严重影响患者生活。传统观点认为,糖尿病神经病变是高血糖引起的代谢紊乱、血管损伤、神经营养障碍、自身免疫、遗传因素等因素共同作用的结果。对糖尿病神经病变的治疗是在强化降糖基础上,以甲钴胺营养神经为主、辅以改善微循环与代谢紊乱的综合疗法,但仅有22.3%患者对目前的治疗方案感到满意或非常满意。2008、2009年发表在《新英格兰医学杂志》(NEJMS)的STENO-2研究与VADT研究(美国退伍军人研究)结果均表明:强化降糖等综合干预措施不能完全阻止糖尿病神经病变的发生与发展。改善糖尿病神经病变的治疗,需要新的治疗理念、治疗路径与手段。

  越来越多证据表明,糖尿病神经病变与过氧化损伤有的化合物,兼具脂溶性与水溶性的特性,关。2004年,Brownlee教授提出的糖尿病并发症发病统一机制学说认为,高糖诱导的氧化应激反应是糖尿病神经病变发生的始动机制。高血糖启动细胞内形成的糖基化终末产物(AGE)与高血糖本身导致线粒体自由基增多,造成氧化应激,即使在血糖水平恢复正常后,机体仍然存在氧化应激通路的持续激活和神经、血管内皮损伤。在2011年召开的第71届ADA年会上,班廷奖获得者Barbara E.Corkey教授在题为 “高胰岛素血症:因还是果?”的报告中提出:过度的活性氧族(ROS)生成是引起糖尿病并发症的重要机制之一。在糖尿病管理中,抗氧化应激治疗是改善患者近、远期转归的重要手段,是临床治疗中必须考虑的问题。2011AACE(美国临床内分泌医师学会)糖尿病实践指南也指出,糖尿病神经病变治疗应强调拮抗氧化应激。

  可见,阻断氧化应激损伤途径,正成为糖尿病神经病变治疗新机制。

  权威指南推荐

  1980年,德国Sachse教授首先将硫辛酸用于治疗糖尿病神经病变并证明有效。之后20多年间陆续进行的ALADINⅠ、ALADINⅡ、ALADINⅢ、DANKEN、OPRIL、SYDNEY1、SYDNEY2、 NATHAN1等一系列研究表明:硫辛酸能够有效改善糖尿病神经病变临床症状,预防神经病变损伤的进展,并且耐受性好。

  基于硫辛酸丰富的循证医学证据,美国ADA指南[5]、欧洲EASD(欧洲糖尿病研究学会)指南一致将硫辛酸作为防治糖尿病神经病变的一线药物;中华医学会(CMA)《中国2型糖快速增长,目前市场规模已达5亿元,硫辛酸尿病防治指南》与中国医师协会《糖尿病周围神经病变专家共识》均推荐硫辛酸用于糖尿病神经病变的对因与对症治疗。

2005年,硫辛酸注射剂在中国上市,受抗氧化应激治疗观念普及与进入2009版医保目录的影响,硫辛酸注射剂临床用量抗氧化应激治疗糖尿病神经病变逐渐成为临床主流治疗方案。