质子泵抑制剂繁花似锦
消化性溃疡是一种常见的消化系统慢性病,该病具有诊治容易、易反复发作的特点。当前,治疗消化性溃疡的药物种类越来越多,主要有质子泵抑制剂、抗酸药、胃黏膜保护剂、H2受体阻断剂及中成药。其中,质子泵抑制剂是目前临床上抑酸作用最强、疗效最好的一类药物。
埃索美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑五大质子泵抑制剂已成为全球抗消化性溃疡市场领先的品种。2004~2007年,连续4年在全球处方药市场保持着160亿~180亿美元的市场规模。
国际市场下探
据全球畅销药数据,2011年全球质子泵抑制剂排名前六位品种是:埃索美拉唑销售额49.7亿美元、雷贝拉唑26.8亿美元、泮托拉唑18.9亿美元、兰索拉唑16.4亿美元、奥美拉唑9.9亿美元、右兰索拉唑2.2亿美元。
近年,该类药品国际市场销售额呈下降趋势。1997年销售额为60.9亿美元,到2007年达到最高峰178.1亿美元,到2011年则降至112.9亿美元。其中,降幅最大的产品是奥美拉唑,其次是兰索拉唑和泮托拉唑。
奥美拉唑由瑞典阿斯利康开发,并于1988年上市,商品名为洛赛克。上市后增长迅速,1996年即成为世界头号畅销药,销售额约34亿美元,在2000年曾创下62.6亿美元的佳绩。2001年专利期满后,通用名产品的销售额迅速上升,洛赛克销售额则逐渐走低。特别是2003 年,由于其它产品的竞争以及升级替代产品耐信的增长,2011年销售额迅速下跌至10.5亿美元。
兰索拉唑是由日本武田公司开发的第二代质子泵抑制剂。该药1997~2003年市场上升较快,但2003~2011年则快速下降。2003年,其销售额超过奥美拉唑,达到46.6亿美元,但近几年增长相对较慢。
泮托拉唑是德国百克顿公司于1994年上市的质子泵抑制剂,商品名为潘妥洛克,在美国由惠氏制药以Protonix商品名上市销售。2005年8月专利期满,美国专利保护延长至2010年。2000~2007年,泮托拉唑市场上升较快,但2008~2011年开始下降。2007年销售额达到42.2亿美元,2011年则快速下跌至15.0亿美元。
埃索美拉唑为英国阿斯利康2002年推出的换代产品,商品名为耐信。该产品是全球增长速度最快的质子泵抑制剂产品。2005年,埃索美拉唑销售额为46.3亿美元,2006年则达51.82亿美元,同比上年增长11.9%。2007年销售额高达52.2亿美元,在全球单品种销售排名第三。2005年飙升至质子泵抑制剂产品第1位,并连续7年保持第一位。
雷贝拉唑由日本卫材公司开发,1997年在日本首次上市,商品名为波利特。2003~2011年,该产品快速稳定上升,2007年全球销售额达24.2亿美元。该产品在美国专利到期时间为2013年5月。2009年,雷贝拉唑销售额迅速上升,近3年均名列前两位。
右兰索拉唑由日本武田制药公司研发,2009年1月获得FDA批准上市,2009~2011年全球年销售额分别为0.94亿美元、2.2亿美元和2.75亿美元,市场表现不俗。
国内市场攀升
据国内22个城市样本医院数据,在前100位产品排名中,有4个质子泵抑制剂产品挤进前50强,且销售额均过5亿元。其中,奥美拉唑排名第10位,泮托拉唑排名第14位,兰索拉唑排名第22位,埃索美拉唑排名第49位。在我国质子泵抑制剂市场中,同时有4个销售额过5亿元的产品,这一现象少有,同时说明抗消化性溃疡药有着巨大的市场潜力。
2012年,样本医院质子泵抑制剂销售额高达34.9亿元,比2011年增长21.3%;2005~2012年购药金额复合增长率为26.8%,大大高于药品行业平均值。此外,质子泵抑制剂用药金额占药品总额的比例逐年上升,从2005年的6.7亿元上升至2012年的34.9亿元,7年整体市场增长5.3倍。
据国内22个城市样本医院数据,目前在我国上市的质子泵抑制剂有6个,分别是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑。2012年销售额排名前3位产品是:奥美拉唑9.7亿元、泮托拉唑8.9亿元、兰索拉唑7.7亿元,市场占比分别为28.0%、25.0%和22.0%,前3位产品占整体市场75.0%。其它三个产品埃索美拉唑5.4亿元、雷贝拉唑3.0亿元、艾普拉唑2414万元。
目前国内涉及质子泵抑制剂的生产企业约300多家,国内企业占88.8%。前10位企业中,内资7家,外企3家,前10位企业占整体市场的66.2%。
据国内22个城市样本医院数据,2012年质子泵抑制剂用药金额排名前5位企业分别是:阿斯利康用药金额8.5亿元、江苏奥赛康6.4亿元、德国奈科明制药2.1亿元、常州四药制药2.0亿元、山东罗欣药业1.7亿元,市场占比分别为31.9%、24.2%、7.8%、7.5%和6.4%。较同期增长率较快的企业有江苏奥赛康(45.8%)、德国奈科明制药(18.2%)、山东罗欣药业(96.3%),其它两家阿斯利康、江苏常州四药市场占比都在10.0%以下。江苏奥赛康奥美拉唑、兰索拉唑分别以3.1亿元和3.3亿元的销售额稳居前列。
奥美拉唑洋品牌风光不再
奥美拉唑于1991年进入中国市场。从2005~2012年整体销售趋势来看:2005~2010年保持较高增长率,但2010~2012年已呈下降态势。2005年,样本医院奥美拉唑用药金额为4.3亿元;2010年,用药金额达到12.0亿元;2012年下降为9.7万元,比上年下降12.8%。该产品由于上市较早,在个别地区已进入基药增补目录,随着价格的下调,市场份额近两年逐渐下滑。
据国内22个城市样本医院数据,2012年,奥美拉唑市场已有90多家企业参与竞争。销售额排名前5位的企业是江苏奥赛康药业、江苏阿斯利康、江苏常州四药制药、湖北武汉普生制药、海南灵康制药,销售额分别为3.1亿元、3.1亿元、1.5亿元、3133万元、2227万元。其中,江苏奥赛康的奥西康市场占比为33.0%,江苏阿斯利康的洛赛克占32.0%,江苏常州四药制药的奥克占15.0%。从2012年销售额来看,国产奥西康与进口洛赛克几乎平分秋色。2012年,奥西康荣登榜首。
泮托拉唑演绎精彩
泮托拉唑在国内由辽宁沈阳东宇药业于1999年最早上市,商品名为泰美尼克。2005年,样本医院泮托拉唑用药金额为1.5亿元;2012年,用药金额达到最高8.9亿元,比上一年增长12.4%。近7年增长近5.7倍,其复合增长率为28.1%,呈现出良好的增长性。
据国内22个城市样本医院数据,2012年,泮托拉唑市场已有60多家企业参与竞争。销售额排名前5位的企业是德国奈科明制药、浙江杭州中美华东制药、江苏扬子江药业、海南卫康药业、辽宁沈阳东宇药业。
其中,德国奈科明制药的潘妥洛克市场占比为23.0%,浙江杭州中美华东制药的泮立苏占18.0%,江苏扬子江药业的韦迪占13.0%。前三位企业占据57.0%份额,其中就有2家本土企业。
兰索拉唑奥赛康惹火
兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂。2008年,江苏奥赛康药业开发注射用兰索拉唑粉针剂后,国内相继有5家企业获得粉针剂生产批件。新剂型的上市,大大激发了市场潜力。从2005~2012年整体销售趋势来看,该产品增势强劲。2005年,样本医院兰索拉唑用药金额为2526万元;2010年,用药金额达到6013万元;2012年则高达7.7亿元,同比上一年增长114.4%。2009年,兰索拉唑进入国家医保目录,极大激发了市场份额的快速增长。
据国内22个城市样本医院数据,2012年,兰索拉唑市场已有20多家企业参与竞争,销售额排名前5位的企业是江苏奥赛康药业、山东罗欣药业、北京悦康药业、江苏常州四药制药、天津武田,销售额分别为3.1亿元、1.5亿元、1.2亿元、5159万元和3450万元。其中,江苏奥赛康市场占比为43.0%,山东罗欣药业占19.0%,北京悦康药业占15.0%。从2012年销售额来看,江苏奥赛康占据近一半的市场份额,快速位居榜首。
埃索美拉唑阿斯利康独秀
埃索美拉唑于2003年在中国上市,剂型为口服肠溶片。该产品由阿斯利康开发,是目前市场上唯一的异构体质子泵抑制剂。阿斯利康在国内逐步实现了从奥美拉唑到埃索美拉唑的更新换代。2009年,该产品进入新版医保目录,未来市场前景看好。
据国内22个城市样本医院数据,从2005~2012年销售趋势来看,埃索美拉唑实现了平稳较快增长。2005年销售额仅为2540万元,2012年已达5.4亿元,近7年增长21倍。目前埃索美拉唑仍在专利期内,该产品2004年进入国家医保目录,市场增长较为迅猛。
雷贝拉唑三强割据
雷贝拉唑是苯并咪唑的衍生物,属于新型质子泵抑制剂。市场上销售的剂型为口服剂,主要有片剂和胶囊剂,片剂占主导。从2005~2012年销售趋势来看,2005年销售额仅为2922万元,2012年已达3.0亿元,近7年增长10倍。
据国内22个城市样本医院数据,2012年,雷贝拉唑市场有10多家企业参与竞争。销售额排名前5位的企业是卫材(苏州)制药、江苏济川制药、四川成都迪康制药、江苏豪森药业、珠海润都民彤制药,销售额分别为5723万元、5513万元、5087万元、4828万元和2285万元。其中,卫材(苏州)制药的波利特市场占比为19.0%,江苏济川制药的济诺占18.0%,四川成都迪康制药的安斯菲占17.0%。从2012年销售额来看,前三位企业销售额不相上下。
艾普拉唑市场新贵
艾普拉唑是一种强效离子泵抑制剂,由丽珠集团于2007年12月获批上市,商品名为壹丽安,剂型为肠溶片。
据国内22个城市样本医院数据,从2008~2012年销售趋势来看,2008年,艾普拉唑销售额为87万元,2011年为1067万元,到2012年销售额高达2414万元,同比增长126.2%,增速较快。目前市场上只有丽珠集团一家销售。