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2014年6月15日

乳腺癌“重磅炸弹”足迹


药物“进化”史

乳腺癌的发生与雌激素的长期刺激、病毒、增生、遗传和家族史和放射性接触史有关。其治疗手段以手术治疗、放射治疗和药物治疗为主。其中药物治疗主要包括三个方面:化疗、内分泌治疗和分子靶向治疗。手术和放射治疗是主要的局部治疗手段,而手术治疗中切除是乳腺癌治疗最重要的手段。

由于诊断技术的不断进步,目前手术范围逐渐缩小,从而为患者在术后保留了良好的形体,提高了生活质量;而目前的放疗设备及技术,足以使保留的乳房得到较均匀充分的照射,消灭残留下来的肿瘤细胞,其作用与全乳切除效果相当。

药物治疗方面,化疗药物从上世纪70年代以非蒽环类为主的环磷酰胺、甲氨蝶呤等为开端,到80年代的含蒽环类药物阿霉素、表阿霉素等,直至90年代紫杉醇、多西紫杉醇的问世,乳腺癌化疗出现重大突破。到目前为止,蒽环类联合紫杉类仍是既往未用过蒽环和紫杉类的复发转移乳腺癌患者最有活性的联合方案之一。而紫杉类与吉西他滨联合用药也是美国NCCN(National ComprehensiveCancer Network)和中国CNCCN推荐用于蒽环类治疗失败乳腺癌的一线选择方案。促黄体激素激动剂类药物,对绝经前及绝经期乳腺癌、晚期转移性乳腺癌有效。而在分子靶向治疗药物方面,赫赛汀(HercePtin)是一颗璀璨的明珠,它是治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物,是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位,从而阻断癌细胞的生长,并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。

巨头产品延续性较量

治疗乳腺癌药物在为女性健康保驾护航的同时,经济上也取得了良好的效益。米内网跨国公司业绩显示,各制药巨头手中均有若干治疗或预防乳腺癌疾病的畅销药物,并且在乳腺癌药物市场主攻方向及布局各有千秋。

从各制药巨头产品延续性来分析,由于葛兰素史克产品线的销售中,肿瘤药的销售只占到总销售额的5%左右,而且其肿瘤类的重点产品主攻治疗化疗或放疗引起的呕吐等,因此在乳腺癌治疗药物领域,与其他制药巨头相比还略显单薄。2007年推出的拉帕替尼,原来锁定的目标药物是赫赛汀,但从几年的运作来看没有达到预期目标。

在此领域产品线布局最好的是罗氏,手握超级重磅药物赫赛汀的同时,又开发出抗体偶联药物Kadcyla (ADO-TRASTUZUMAB EMTANSINE),同时拥有处于急速上升期的帕妥珠单抗,未来接棒进入专利到期倒计时的赫赛汀市场已经初现端倪,因而继续保持其在HER2阳性乳腺癌市场中的霸主地位易如反掌。

而辉瑞虽然不曾拥有像赫赛汀这样的超级重磅药,但是其正在进行III期临床的CDK4/6抑制剂palbociclib被众多分析师看好,前途光明。


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