潜在的五只“重磅炸弹”　  

   在过去几年，丙型肝炎的快速发展大大削减了Vertex制药公司的蛋白酶抑制剂Incivek（telaprevir，特拉瑞韦）的商业寿命，但该药已给Vertex带来了极大的荣誉。在打破辉瑞的西乐葆1999年上市前四个季度销售15.53亿美元的最高纪录后，Incivek创造了有史以来新药上市后前四个季度最畅销药物的新记录——15.61亿美元。

　　据医疗健康领域行业及市场调研公司 EvaluatePharma的数据显示，历史上只有5只产品曾经在上市后第一个完整的四季度销量达到或接近了重磅炸弹级水平。除了Incivek和西乐葆外，另三只药物是Victoza（利拉鲁肽）、万络（罗非昔布）和立普妥（阿托伐他汀钙）（见表1）。但据预测，百健艾迪公司的Tecfidera（富马酸二甲酯）和吉利德科学公司即将上市的Sofosbuvir也有望加入新药上市前四个季度“重磅炸弹”级水平行列（见表2）。

　　让我们看一下EvaluatePharma披露的美国新药上市前四个季度最畅销药物情况。鉴于不同的市场动态，疫苗被排除在此表之外，但是值得一提的是，辉瑞的流感疫苗Prevnar13和默沙东的HPV疫苗Gardasil都具有进入该排行榜排名前10位的资质，在美国上市后第一年的销售额分别为17.6亿美元和8.23亿美元。

　　分析结果显示，2006年上市的罗氏的Lucentis（雷珠单抗）和吉利德科学公司的Atripla（富马酸替诺福韦酯），与2010年诺和诺德的Victoza（利拉鲁肽）为期四年的断层时间，代表着新药研发生产力下降的后时期。而百健艾迪的Tecfidera（富马酸二甲酯）和吉利德科学即将上市的Sofosbuvir有望重新恢复往日的成功。

　　特别值得注意的是Regeneron公司的Eylea（阿柏西普）取得商业上的成功，该药物与罗氏的Lucentis和安维汀超说明书使用适应症类似。诺和诺德的Victoza同样值得期待，该药物是第二个上市的GLP-1药物，每天一次使用优势明显强于每天两次使用的礼来的百泌达（艾塞那肽），且大大改善患者的耐受性。

　　此外，美国近期上市或即将上市的一些新药物也非常值得密切关注（见表2），被寄予厚望的sofosbuvir具有巨大的市场前景。该药处方药用户收费法的目标（PDUFA）日期为今年12月6日，到明年此时，sofosbuvir能否符合预期就可以见分晓。

　　然而，最受关注的还是百健艾迪的口服多发性硬化症治疗药物Tecfidera。该公司10月底公布了Tecfidera第三季度销售额为2.84亿美元，达到了预期。

　　除了sofosbuvir和Tecfidera之外，其他近期上市的药物很难接近这个水平。当然，这并不意味着这些药物就是失败的，这些产品销量很多都超出预期，有不错的市场表现。如强生的拜瑞妥（利伐沙班）预计到2018年仅在美国销量就有望达到20亿美元。吉利德公司的Stribild将会Atripla一样成为非常畅销的品种。

当然，有些品种的表现却非常令人失望，如百时美施贵宝的Eliquis（阿哌沙班）。

表1 美国新药上市前四个季度最畅销药物排行榜

表2 近期美国上市新药前四个季度最畅销药物排行榜