关于召开“中药经典名方与中药配方颗粒研发及注册审批

关键技术”专题研讨会的通知 

各有关单位：

为深入贯彻实施中医药法，深化中医药改革，加快推进中医药发展方式的转变和传承发展中医药事业，经研究决定于2018年8月17日-8月19日在成都市召开“中药经典名方与中药配方颗粒研发及注册申报关键技术”专题研讨会。本次研讨会将邀请行业权威专家及业内代表针对中药经典名方与中药配方颗粒研发及注册申报中的一些热点、难点问题进行讨论。届时参加代表可反馈本单位研究中遇见的相关问题1-3项，会务组将安排老师进行专题答辩。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

一、组织机构：

主办单位：全国医药技术市场协会

承办单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

协办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

注：会议赞助、协办等支持单位招募中……（详情咨询会务组）

二、时间地点：

时 间：2018年8月17日-8月19日（17日全天报到）

地 点：成都市（具体地点详见报到通知）

三、会务费用：

2200元/人,3人以上团队2000元/人(含会务费、中餐费、场地费、资料费等筹办费用)。晚餐、住宿统一安排费用自理。

四、主要内容：

（一）、中药经典名方研发及注册审批关键技术专题；

1、经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定解读；

2、经典名方开发的研究技术思路指导；

3、经典名方的选题、立项、研究与注册审批要点与方法；

4、经典名方药学部分具体的实例点评和分享；

5、经典名方中涉及的药材炮制方法与炮制关键参数的确定及质量分析评价；

6、经典名方中涉及的药史技术要求；

7、第一批经典名方目录诠释及存在的相关问题分析；

8、经典名方研发的技术要求解读；

9、经典名方研发中的安全性研究与评价方法；

10、“物质基准”制备工艺研究与要求；

11、“物质基准”研究的部分实际案例分享；

12、“物质基准”与经典名方复方制剂的质量关键控制要点与要求；

13、热点问题答疑（请报名时提交本单位的难点问题）。

（二）、中药配方颗粒研发及注册申报关键技术专题：

1、中药配方颗粒的基础量-质物质的研究与传递；

2、中药配方颗粒行业现状与发展趋势；

3、中药配方颗粒申报关键技术及要求；

4、中药配方颗粒的生物等效性研究；

5、配方颗粒质量标准中的检测技术研究与应用；

6、配方颗粒生产中的现代化提取技术研究与应用；

7、配方颗粒的饮片炮制工艺研究；

8、中药配方颗粒的功能一致性研究；

9、中药配方颗粒提取、浓缩、干燥、制粒、包装技术的研究及应用；

10、热点问题答疑（请报名时提交本单位的难点问题）。

五、参会对象：

真诚欢迎各省、市中药管理部门，中成药、中药饮片、中药材原料栽培基地、现代化设备（药材前处理、炮制、提取、浓缩干燥、制粒等）相关单位，各高等院校、科研院所，负责中药研究、管理等相关专业人员。

六、论文征集：

1、本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

2、会议前将印刷论文集（经典名方与配方颗粒研发及注册申报关键技术）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2018年8月10日前提交。

七、咨询方式：

联系人：李江雷  李海涛 13161972592

电  话：010-82660355（兼传真）

报名邮箱：369095869@qq.com   

全国医药技术市场协会

                                                                                     2018年7月9日

010 经典名方与配方颗粒.pdf

经典名方与配方颗粒会议-回执.doc